葉酸片,適應(yīng)癥為1.各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血。2.妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥。3.慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。
是否納入醫(yī)保 納入 藥品名稱 葉酸片 藥品類型 OTC甲類雙跨、基本藥物 用途分類 其他抗貧血藥
目錄
1 成份
2 性狀
3 適應(yīng)癥
4 規(guī)格
5 用法用量
6 不良反應(yīng)
7 禁忌
8 注意事項(xiàng)
9 孕婦及哺乳期婦女用藥
10 兒童用藥
11 老年用藥
12 藥物相互作用
13 藥物過(guò)量
14 藥理毒理
15 藥代動(dòng)力學(xué)
16 貯藏
17 包裝
18 有效期
19 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
成份
本品主要成份為葉酸。
化學(xué)名稱:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氫-6-蝶啶)甲氨基]苯甲?;鵠
化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C19H19N7O6
分子量:441.40
性狀
本品為黃色或橙黃色片。
適應(yīng)癥
1.各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血。
2.妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥。
3.慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。
規(guī)格
5mg
用法用量
口服:成人,一次5~10mg,一日15~30mg,直至血象恢復(fù)正常。
兒童,一次5mg,一日3次(或一日5~15mg,分3次)。
妊娠期、哺乳婦女預(yù)防用藥:一次0.4mg,一日一次。
不良反應(yīng)
不良反應(yīng)較少,罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期用藥可以出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時(shí),可使尿呈黃色。
禁忌
維生素B12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。
注意事項(xiàng)
1.靜脈注射較易致不良反應(yīng),故不宜采用;肌內(nèi)注射時(shí),不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射。
2.口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收。
3.診斷明確后再用藥。若為試驗(yàn)性治療,應(yīng)用生理量(一日0.5mg)口服。
4.營(yíng)養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵,應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鐵,并補(bǔ)充蛋白質(zhì)及其他B族維生素。
5.惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人,不單獨(dú)用葉酸,因這樣會(huì)加重維生素B12的負(fù)擔(dān)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
6.一般不用維持治療,除非是吸收不良的病人。
孕婦及哺乳期婦女用藥
可應(yīng)用本品。
兒童用藥
未進(jìn)行安全性試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥
未進(jìn)行安全性試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用
⑴大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多;
⑵ 口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收。
藥物過(guò)量
因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。因此,這些病人應(yīng)用的葉酸劑量不應(yīng)當(dāng)超過(guò)1mg,主張不超過(guò)400μg為宜,以免影響病情。
藥理毒理
葉酸系由蝶啶、對(duì)氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素,為機(jī)體細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi),現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用,形成四氫葉酸(THFA),后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結(jié)合成四氫葉酸類輔酶,傳遞一碳單位,參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氫葉酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可參與細(xì)胞的DNA合成,促進(jìn)細(xì)胞的分裂與成熟。在DNA合成過(guò)程中,脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?,其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時(shí),DNA合成減慢,但RNA合成不受影響,結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞,尤以紅細(xì)胞最為明顯,及時(shí)補(bǔ)充可有治療效應(yīng)。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服后主要以還原型式在空腸近端吸收,5~20分鐘即出現(xiàn)于血中,一小時(shí)后達(dá)高峰,其t1/2約為0.7小時(shí)。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進(jìn)入肝臟,以N5-甲基四氫葉酸的形式儲(chǔ)存于肝臟中和分布到其他組織器官,在肝臟中儲(chǔ)存量約為全身總量的1/3~1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄,大劑量注射后2小時(shí),即有20%~30%出現(xiàn)于尿中。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
塑料瓶裝,每瓶100片。
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)藥典2010年版二部第一增補(bǔ)本。